創(chuàng)新冷鏈科技，健康品質(zhì)生活
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什么是冷鏈驗(yàn)證？
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，通過(guò)對(duì)冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
冷庫(kù)老化，密封不嚴(yán)
冷庫(kù)老化、密封不嚴(yán)會(huì)影響冷庫(kù)內(nèi)的溫濕度控制，可能導(dǎo)致溫濕度超出規(guī)定范圍，從而對(duì)儲(chǔ)存的藥品等物品質(zhì)量造成影響。
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溫度探頭放置不合理
如果溫度探頭放置不合理，可能會(huì)影響溫度監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性。如果溫度探頭放置不合理，可能會(huì)影響藥品質(zhì)量。
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人員無(wú)培訓(xùn)，隨意操作
如果人員無(wú)培訓(xùn)就隨意操作，可能會(huì)導(dǎo)致操作不規(guī)范，影響藥品質(zhì)量安全。
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停電、故障導(dǎo)致升溫
當(dāng)出現(xiàn)停電故障時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致升溫，影響冷鏈環(huán)境，給企業(yè)帶來(lái)難以承受的損失。
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冷鏈管理往往伴隨著超溫風(fēng)險(xiǎn)
冷鏈驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)并糾偏，根據(jù)驗(yàn)證分析結(jié)果， 建立SOP,明確操作規(guī)范，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
使用前驗(yàn)證
新投入使用前
或改造后進(jìn)行
重新啟用前驗(yàn)證
超過(guò)最大停用時(shí)限后
重新啟用前
超出設(shè)定條件
使用前驗(yàn)證
超出設(shè)定的條件或用途或是
設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重運(yùn)行異常或故障時(shí)
什么時(shí)候需要做驗(yàn)證
醫(yī)藥冷庫(kù)
陰涼柜
冷藏車(chē)
冰柜
保溫箱
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
驗(yàn)證對(duì)象是哪些？
專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)
請(qǐng)我們是專(zhuān)業(yè)的冷鏈驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，擁有專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證系統(tǒng)和驗(yàn)證人員。為藥品冷庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證，我們合規(guī)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將幫助您滿(mǎn)足驗(yàn)證需求，測(cè)試各個(gè)方面。
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為什么選擇微松進(jìn)行冷鏈驗(yàn)證
專(zhuān)業(yè)的冷鏈驗(yàn)證設(shè)備
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